【НАЗНАЧЕНИЕ】

Устройство для быстрого тестирования на сифилис (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой быстрый визуальный иммуноанализ для качественного предположительного обнаружения антител IgM и IgG к бледной трепонеме (TP) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Этот набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике сифилиса.

【ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ】

Экспресс-тест на сифилис оценивался с помощью теста TPHA с использованием клинических образцов. Результаты показывают, что чувствительность составляет 99,6%, специфичность 99,1% и точность 99,3% по сравнению с тестом TPHA. И успешно получил сертификат CE.

Чувствительность	99.6%
Специфика	99.1%
Точность	99.3%

【ПРОЦЕДУРА ИСПЫТАНИЯ】

Перед использованием доведите тесты, образцы, буфер и/или контроли до комнатной температуры (15–30 градусов).

Достаньте тест из запечатанного пакета и поместите его на чистую ровную поверхность. Для достижения наилучших результатов анализ следует проводить в течение одного часа.

С помощью прилагаемой пипетки перенесите 3 капли образца сыворотки/плазмы (приблизительно 75 мкл) в лунку для образца (S) устройства и запустите таймер.

ИЛИ

Перенесите 2 капли образца цельной крови (приблизительно 50 мкл) в лунку для образца (S) устройства с помощью прилагаемой пипетки, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и запустите таймер.

Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S) и не добавляйте раствор в область результатов.

Когда тест начнет действовать, вы увидите, как цвет перемещается по мембране.

Подождите, пока не появятся цветные полосы. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.

product-530-314

product-750-758

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ】

ПОЗИТИВНО: На мембране появляются две цветные полосы.Одна полоса появляется в контрольной области (С), а другая полоса появляется в тестовой области (Т).
ОТРИЦАТЕЛЬНО: В контрольной зоне (С) появляется только одна цветная полоса.В тестовой зоне (Т) не появляется видимой цветной полосы.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: полоса управления не отображается.Результаты любого теста, в результате которого не была получена контрольная полоса в указанное время считывания, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите ее с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Интенсивность цвета в тестовой зоне (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации целевых веществ, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок цвета в тестовой области следует считать положительным. Кроме того, уровень веществ не может быть определен этим качественным тестом.
Недостаточный объем образца, неправильная процедура работы или проведение тестов с истекшим сроком годности являются наиболее вероятными причинами выхода из строя контрольной полосы.

【СОСТАВ】

Тестовое устройство в индивидуальной упаковке	Вкладыш в упаковку
капельница	Буфер

【Почему стоит выбрать наш быстрый тест SYP?】

Точные и надежные результаты за 10–15 минут
Простота в использовании - Оборудование не требуется, три простых шага: собрать образец → добавить буфер → считать результат.
High Sensitivity & Specificity (>99%), Надежное обнаружение даже на ранних стадиях заражения.
Сертификат CE/ISO13485
Надежный бренд – Safecare
Для дистрибьюторов доступны услуги OEM/ODM. Одноразовый-запечатанный пакет во избежание загрязнения.
Профессиональный производитель с собственным заводом. Строгий контроль качества обеспечивает согласованность-партий-партий.

product-750-756

【ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ】

TНабор следует хранить при температуре 4–30 градусов до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
До использования тест должен оставаться в запечатанном пакете.
Не замерзайте.
Следует позаботиться о защите компонентов набора от загрязнения. Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осадков. Биологическое загрязнение дозирующего оборудования, контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.

【ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ】

Только для профессионального использования в диагностике in vitro.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не используйте тест, если пакет из фольги поврежден. Не используйте тесты повторно.
В этом наборе присутствуют продукты животного происхождения. Сертифицированное знание происхождения и/или санитарного состояния животных не гарантирует полного отсутствия трансмиссивных возбудителей. Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные и обращаться с ними, соблюдая обычные меры предосторожности (например, не глотать и не вдыхать).
Избегайте перекрестного-загрязнения образцов, используя для каждого полученного образца новый контейнер для сбора образцов.
Перед тестированием внимательно прочтите всю процедуру.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне работы с образцами и наборами. Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат инфекционные агенты. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следуйте стандартным процедурам правильной утилизации образцов. При анализе образцов надевайте защитную одежду, такую как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз.
Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
Использованные тестовые материалы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.